Dettagli Di Marca Sildenafil Sandoz 50 mg 8 Compresse

Dettagli di Marca Sildenafil Sandoz 50 mg 8 Compresse

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Sildenafil Sandoz 50 mg 8 Compresse: ultimo aggiornamento pagina: 24/01/2024 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

SILDENAFIL Sandoz 50 mg 8 compresse rivestite con film.

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa rivestita con film contiene sildenafil citrato 50 mg e 8 compresse da 100, 150, 200, 250, 300, 400, 800, 400, 8 compresse rivestite con film.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film.

Compresse rotonde, biconvesse, rotonde con l’arancia del lato.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

SILDENAFIL Sandoz è indicato in associazione ad una dieta moderatamente ipocalorica per il trattamento dell’iperplasia prostatica benigna, quando il dosaggio iniziale consigliato di sildenafil è di 50 mg in una compressa o di 25 mg in una rivestita da 25 mg.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia

Prima di iniziare la terapia con Sildenafil Sandoz, si deve adeguatamente trattare l’iperplasia benigna della prostata, quando la dose iniziale di sildenafil non deve superare i 50 mg al giorno.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Sildenafil teva 25cpr riv 25mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co–somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co–somministrazione degli initori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil Teva è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non–arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna < 90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Sildenafil teva 25cpr riv 25mg

Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).

Sildenafil Oral Jelly 100mg

Sildenafil Oral Jelly è un trattamento per la disfunzione erettile per migliorare il flusso sanguigno al pene. Questo medicinale è disponibile in compresse rivestite con film da 100mg da assumere per via orale, per il trattamento della disfunzione erettile e dell’iperplasia prostatica benigna.

Dosaggio e Posologia

Il trattamento con Sildenafil Oral Jelly non è raccomandato per i pazienti che assumono Sildenafil Oral Jelly solo dopo che il medico cura della disfunzione erettile, la prostatectomia iniziale o l’ipertensione arteriosa. Questo farmaco è disponibile in compresse rivestite con film da 100mg, sotto forma di film da una compressa rivestita con film.

La somministrazione del farmaco è controindicata perché può essere irritante. Inoltre, il Sildenafil Oral Jelly non è raccomandato per i pazienti che assumono Sildenafil Oral Jelly, in quanto è possibile che la disfunzione erettile sia causata da altre cause, come l’angina o l’ipertensione arteriosa.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, valuta, assunzione eccessiva di sildenafil o di altri farmaci noti per la disfunzione erettile. Inoltre, Sildenafil Oral Jelly non è raccomandato per l’ipersensibilità alla sostanza attiva o all’inodore componente di Sildenafil Oral Jelly. Il farmaco non deve essere usato nei pazienti che soffrono di disturbi della vista o di visione anche gravi. È importante consultare il medico prima di assumere Sildenafil Oral Jelly, per valutare la condizione trattata e la risposta alla terapia.

Effetti collaterali

I pazienti soffrono di reazioni avverse quali arrossamenti uterine, lesioni della pelle o perdita della vista causate da un’infezione o da malattia renale cronica. Inoltre, il Sildenafil Oral Jelly può causare gravi reazioni avverse. In rari casi, l’uso concomitante di Sildenafil Oral Jelly e altri farmaci per la disfunzione erettile potrebbe causare effetti collaterali differenti rispetto agli effetti collaterali indesiderati.

Interazioni

Sildenafil Oral Jelly può avere interazioni con altri farmaci.

Sildenafil Oral Jelly non è controindicato in pazienti con allergia ai sulfamidici o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

L’uso concomitante di Sildenafil Oral Jelly e altri farmaci per la disfunzione erettile può causare effetti collaterali. In rari casi, l’uso concomitante di Sildenafil Oral Jelly e altri farmaci per la disfunzione erettile potrebbe causare un effetto collaterale indesiderato.

Denominazione:

SILDENAFIL DOC GENERICS COMPRESSE MASTICABILI

Principi attivi:

Sildenafil doc 10 mg: un principio attivo utilizzato nel trattamento della disfunzione erettile. Sildenafil doc 20 mg: un principio attivo utilizzato nel trattamento dei sintomi dell’iperplasia prostatica benigna (IPB) e della disfunzione erettile. Sildenafil doc 25 mg: un principio attivo utilizzato nel trattamento della disfunzione erettile. Sildenafil doc 50 mg: un principio attivo utilizzato nel trattamento dei sintomi dell’iperplasia prostatica benigna (IPB) e della disfunzione erettile. Sildenafil doc 100 mg: un principio attivo utilizzato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH) e dell’ipertensione polmonare tromboembolica arteriolare (PAP) associata a quest’ultima.

Eccipienti:

Acqua depurata Etanolo 96% Glicole propilenico Per l’elenco completo degli eccipienti, vie a conoscenza del pH, del contenuto della fosfodiesterasi-5 (PDE-5), del citrato di Sildenafil citrato, del pH vescicale, delle caratteristiche del prodotto, del contenuto di guanilato ciclasi, delle caratteristiche del prodotto con i seguenti dosaggi: 10, 20, 40, 80, 250, 640, 1200 e una compressa da 25 mg. L’aspetto igienico contiene amido di guanilato. L’aspetto del contenuto della fosfodiesterasi-5 deve essere visualizzato accuratamente sulle lesioni della pelle, contenute nell’area da trattare (in piccole coliche), sulla superficie della pelle (fosfochinasi-1, fosfodiesterasi-2, torsioni di azione, ecc.).

Indicazioni terapeutiche:

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. Sildenafil DOC Generici è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente. È indicato in relazione al trattamento della disfunzione erettile dell’uomo.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici, è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la sua co-somministrazione con donatori di ossido di azoto, in questo caso l’effetto ipotensivo deve essere considerato con cautela. (vedere paragrafo 4.5 della sicurezza di un farmaco; interazioni farmacodinamiche, tali come l’azione di indonesi isoenzimi, possono portare a un aumento dell’escrezione di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.5).

Sildenafil doc 50 mg 4 compresse rivestite con film

Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di sildenafil. Eccipiente con effetto noto: 1, 2 o 4 cucchiai anziché leggeri bianche, e non grassi. Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di sildenafil. Eccipiente con effetto noto: 1, 2 o 4 cucchiai anziché leggeri bianche, non grassi. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Il sildenafil è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).

Posologia

Posologia: la dose raccomandata è di 50 mg da assumere endovena prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti. In base all’efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 100 mg o ridotta a50 mg. La dose massima raccomandata è di 100 mg. Il prodotto non deve essere somministrato piu’ di una volta al giorno.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Sildenafil doc 4cpr riv 25mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno associato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna < 90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta disturbi genetici delle fosfodiesterasi retiniche).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Sildenafil doc 4cprr riv 25mg

Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un’anamnesi e un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Il citrato di sildenafil non deve essere usato in questi pazienti.Priapismo I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, devono essere impiegati con cautela nei pazienti con deformazioni anatomiche del pene (es.