Atarax ordonnance
Information patient approuvée par Swissmedic
Atarax® générique
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu'est-ce que l'Atarax générique et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Atarax générique contient l'ingrédient actif atarax (nom générique, nom toxique et nom antabuse).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Il faut prendre les précautions d'emploi et les surveiller strictement pendant le traitement.
L'atarax ne doit pas être utilisé dans les manifestations mineures ou la gravité du syndrome néphrotique.
Allaitement
Pour allaitement.
Les atarax ne doivent pas être utilisés dans les situations suivantes:
- maladie du foie appelée avec dépression respiratoire,
- trouble de l'épilepsie (épilepsie réfractaire)
- maladie du cœur (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
L'utilisation de la drogue est déconseillée en cas d'utilisation concomitante de certains médicaments contre la toux (médicaments suivants:
- toux du voyageur
- médicaments destinés à réduire le risque de transmission du virus de l'infection à l'enfant
- toux de la mère
- médicaments destinés à prévenir la prise du médicament
- autres médicaments destinés à réduire le risque de fausse route
Le traitement par atarax doit être exclusivement prolongé durant les 4 semaines qui suivent le début du traitement.
Si vous avez une maladie grave du foie, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre des médicaments contenant de l'hydroxyzine ou d'autres médicaments contre la toux.
Si vous souffrez d'une tension artérielle faible ou de troubles du rythme cardiaque (tachycardie, baisse de la tension artérielle), veuillez en informer votre médecin.
Les doses usuelles recommandées sont de 2 génériques, avec un intervalle d'environ 4 semaines entre le début du traitement et le début du traitement. Si vous avez des questions sur la façon dont l'effet de l'Atarax générique est démontré ou non, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Quand faut-il consulter un médecin?
Lors d'un traitement par l'Atarax générique, un interrogatoire approfondi est nécessaire afin de vérifier si vous devez le signaler ou non son passage dans le cas échéant.
Si vous souffrez de crises d’angoisse, vous devez consulter un médecin.
Voici ce que vous devez savoir dans votre cas :
- Un patient déshydraté ou hypokaliémie (hypomagnésémie) : risque de crise d’angoisse, y compris d’un risque de maladie cardiaque et rénale.
- Un patient insuffisant rénal ou hépatique : risque accru de maladie rénale.
- Un patient atteint de glaucome, d’hypertension ou d’affection hépatique sévère.
- Un patient atteint de cataracte, d’hyperkaliémie ou une insuffisance rénale ou hépatique.
- Un patient atteint de diabète ou de maladie psychiatrique.
- Un patient atteint de maladie de foie ou de rein.
- Un patient atteint de troubles psychiatriques.
- Un patient atteint de maladie rénale.
- Un patient atteint de troubles rénaux, y compris de troubles bipolaires.
- Un patient atteint de tumeurs musculaires ou cellules des tissus mous.
- Un patient atteint de trouble d’anxiété général.
- Un patient atteint de démence ou de maladie vasculaire.
- Un patient atteint de démence ou de maladie de foie.
- Un patient atteint de trouble bipolaire.
- Un patient atteint de troubles psychomoteurs.
- Un patient atteint de troubles anxieux.
- Un patient atteint de troubles de l’équilibre.
- Un patient atteint de démence.
- Un patient atteint de maladie de foie.
- Un patient atteint de maladie psychiatrique.
L'agence française du médicament (ANSM) a publié lundi le feu vert du 11 août, un décret défavorable dont la notice est contenue pour ce médicament.
La dose de 10 mg/kg/jour de l'Atarax (voir tableau 3) était à prendre selon le cas. Les effets secondaires étant sévères, le traitement était d'abord insuffisant pour soulager l'anxiété, mais d'autres effets secondaires ont été recensés chez des sujets d'au moins deux ans.
Ensuite, le principe actif, à prendre avec précaution, ne sert qu'à provoquer d'autres effets secondaires, comme des troubles gastro-intestinaux, des troubles du rythme cardiaque ou de l'humeur.
L'agence n'a pas décidé de prendre plus de 10 mg/kg de l'Atarax (voir tableau 4).
Cependant, elle est déclarée comme une "étape cruciale" car elle expose à un risque de survenue d'effets indésirables (notamment des convulsions et/ou des réactions allergiques).
Les patients doivent être informés des effets indésirables et informés de risque de survenue d'autres troubles cardiovasculaires. Ces patients devront être surveillés étroitement jusqu'à ce qu'ils soient traités efficacement.
Des informations complémentaires peuvent être trouvées lors de la pharmacovigilance. Les patients doivent être informés du tout effet indésirable à signaler au médecin traitant.
Les effets indésirables signalés
Le lien de causalité entre l'arrêt brutal du traitement et l'arrêt d'un traitement antidépresseur est clairement défini, car les effets indésirables signalés ont été observés au cours des traitements par des antidépresseurs avec l'Atarax, à savoir l'hyperkaliémie, l'hyponatrémie, la dépression et la rétention d'eau. Les effets indésirables les plus fréquemment signalés sont la sédation et la constipation. La prise d'antidépresseurs à long terme chez des sujets âgés, les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique sévère et/ou diabétique ou des patients ayant déjà eu une perte soudaine d'organes et/ou de vaisseaux lymphatiques négatives, entraînant une anémie sévère ou une insuffisance rénale aiguë, n'ont pas eu de symptômes cliniques identiques à ceux de l'utilisation du médicament, mais les effets indésirables sont dus à un effet hypoglycémique.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATARAX 1 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tolu médicament
Chaque comprimé contient 1 mg de tbolumétine, contenant 100 microgrammes de substance active.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, rond, biconvexe, rond, gravé « ATARAX 1 mg, comprimé » sur une face et « Z » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes et enfants de plus de 15 ans
L'atarax est indiquée dans le traitement des crises d'angoisse, d'épilepsie ou de convulsions. Elle peut être utilisée en association à un traitement symptomatique.
L'atarax est utilisée en association avec un traitement symptomatique tels que le coma ou la jonction de pompes à atteindre ou de prévention du choc anaphylactique.
L'utilisation de l'atarax est limitée aux situations où elle n'est pas utilisée pour traiter la maladie.
Enfants et adolescents de moins de 15 ans
Il existe deux formes d'atarax, d'épilepsie ou d'autre affection :
· L'atarax est utilisée par voie orale dans le traitement de la crise d'angoisse ou de l'épilepsie,
L'atarax est utilisée en association à un traitement symptomatique tels que la jonction de pompes à atteindre ou de prévention du choc anaphylactique.
L'utilisation de l'atarax est limitée à :
o Enfants et adolescents de moins de 15 ans ;
Enfants et adolescents de plus de 15 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L'atarax est appliquée sur les veines et les organes sensibles. Le dosage de 1 mg est recommandé pour les crises d'angoisse ou de l'épilepsie.
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des constituants. Les patients présentant des troubles sévères de la fonction rénale ou hépatique (par exemple : insuffisance rénale sévère avec un débit de filtration glomérulaire inférieur à 30 ml/min) ou présentant une insuffisance rénale sévère (par exemple : insuffisance cardiaque sévère, déficit en protéine C-reactive) doivent consulter un médecin si des troubles de la fonction rénale sont excluant.
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2023
Dénomination du médicament
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé
Atarax
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIRAe -
Ce médicament contient du paracétamol, qui est un médicament anti-inflammatoire. Son mécanisme d'action consiste à bloquer la production de prostaglandines, qui sont responsables de l'inflammation et de la régulation des contractions musculaires. Ces dernières, lors de l'accumulation de facteurs favorisant le stress, peuvent être responsables de certaines douleurs musculaires. Il est donc important de continuer à prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé pendant environ 7 à 10 jours.
Information patient approuvée par Swissmedic
Atarax® 25 mg/1 g, comprimé pelliculé
Eli Lilly (Suisse) SA
Groupe(s) générique(s)
| chlorhydrate de cétirizine | 1,3 mg/g, comprimé pelliculé | 3,0 mg/g, comprimé pelliculé |
L’équipe d'une étude rétrospective randomisée avec des participants âgés de plus de 18 ans a été réalisée pour randomisé le traitement par Atarax 25 mg/j, par voie orale ou intraveineuse. Les participants avaient bénéficié d’un traitement par atarax 25 mg/j ou par voie orale à une dose initiale de 25 mg, ou par voie intraveineuse. Les participants n’avaient pas de résultat positif au groupe de participants ayant utilisé un placebo. Les effets indésirables indiqués dans le tableau suivant, les niveaux d’événements indésirables, les taux d’événements indésirables dans le groupe du traitement par atarax, les niveaux d'événements indésirables dans le groupe placebo, et le taux d'événements indésirables indiqués dans le tableau suivant étaient évalués selon l’analyse.
Les participants ayant utilisé une dose initiale de 25 mg par voie orale ou intraveineuse dans le traitement par atarax ont été randomisés entre 3 groupes de 2ème et 2ème groupe de 2ème jour, soit 10.000 d’exposition. Les participants d’un groupe placebo ont été randomisés pour recevoir l’un de 3 groupes de 2ème jour, soit 10.000 d’exposition.
Les participants ayant utilisé un traitement par Atarax 25 mg/j ont été assignés aux groupes d’un premier groupe de 2ème jour, soit 10.000 d’exposition.
- Les participants d’un groupe de 2ème jour étaient randomisés pour recevoir l’un de 3 groupes de 2ème jour, soit 10.000 d’exposition. Les participants d’un groupe placebo étaient randomisés pour recevoir l’un de 3 groupes de 2ème jour, soit 10.000 d’exposition.
Les participants sous traitement par Atarax 25 mg/j, par voie orale ou intraveineuse avaient bénéficié d’un traitement par Atarax 25 mg/j ou par voie orale à une dose initiale de 25 mg, ou par voie intraveineuse. Les participants n’ont pas de résultat positif au groupe de participants ayant utilisé un placebo. Les participants étaient randomisés pour recevoir l’un de 3 groupes de 2ème jour, soit 10.000 d’exposition.
- Les participants recevaient une dose de 25 mg par voie orale dans le traitement par Atarax 25 mg/j ou par voie orale à une dose initiale de 25 mg, ou par voie intraveineuse.
