Présentation

Dapoxétine

Ce médicament contient un antagoniste des récepteurs GABA (acide gamma-aminobutyrique).

Le principe actif est la priligy® (dapoxétine) 60 mg, comprimé pelliculé.

Posologie

Posologie usuelle chez l'adulte :

La dose initiale est généralement de 10 mg (1 comprimé) par jour.

En fonction de la réponse individuelle, la dose peut être augmentée ou diminuée de façon progressive. La dose maximale recommandée est de 30 mg (1 comprimé) par jour.

Effets indésirables

Effets indésirables possibles de ce médicament :

Ces effets indésirables sont listés par ordre de fréquence.

Réactions cutanées et systémiques :

Des réactions cutanées sévères sont survenues chez 1,5 % des patients prenant du dapoxétine (10 mg/jour) : éruption cutanée, dème de la face, prurit, urticaire, alopécie, urticaire, pemphigoïde, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et érythème polymorphe. Des réactions d’hypersensibilité médicamenteuse peuvent survenir (voir rubrique 4.9).

Douleurs musculaires et myalgies :

D’autres manifestations musculaires telles que des myalgies ont été rapportées chez certains patients prenant du dapoxétine.

Douleurs osseuses et musculaires :

Dans de rares cas, des douleurs osseuses et/ou musculaires ont été rapportées chez des patients prenant du dapoxétine.

Céphalées :

Chez certains patients, des céphalées peuvent être rapportées lors de la prise de dapoxétine.

Rash :

Chez certains patients, des éruptions cutanées avec ou sans urticaire ont été rapportées lors de la prise de dapoxétine.

Dépression :

Chez certains patients, une dépression clinique peut être apparue lors de la prise de dapoxétine.

Insomnie :

Des insomnies ont été rapportées chez certains patients prenant du dapoxétine.

Convulsions :

Des convulsions ont été rapportées chez certains patients, dont des patients âgés ayant des antécédents d’épilepsie.

Augmentation de la transpiration :

Des troubles de la transpiration peuvent être observés chez certains patients. Ces effets indésirables ont été rapportés dans les études cliniques ainsi que chez les patients non traités par des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS).

Somnolence :

Une somnolence a été rapportée dans plusieurs études cliniques.

Autres symptômes :

Des étourdissements, une sensation de vertige, des troubles de la vision, des troubles auditifs et des modifications de la perception des couleurs ont été rapportés.

Une insomnie a été rapportée chez certains patients.

Agitation :

Une agitation et des idées délirantes ont été rapportées.

Réactions de photosensibilité :

Des réactions de photosensibilité ont été rapportées chez certains patients sous dapoxétine.

Altération de la vision :

Des altérations de la vision ont été rapportées chez certains patients, dont certains ont montré des signes de myopie progressive, notamment un acuité visuelle réduite. Il n’a pas été observé de modification de l’acuité visuelle après une période de suivi allant jusqu’à un an.

Trouble de la libido :

Une baisse de libido a été rapportée chez certains patients.

Maladie cardiovasculaire :

Des cas d’hypertension artérielle ont été rapportés.

Diabète :

Des cas de pancréatite ont été rapportés chez des patients traités par dapoxétine.

Maladie hépatique :

Des cas de jaunisse ont été rapportés.

Anémie :

Une anémie a été rapportée chez des patients traités par dapoxétine.

Augmentation de la bilirubine :

Des taux élevés de bilirubine ont été rapportés chez des patients traités par dapoxétine.

Éruptions cutanées :

Des éruptions cutanées ont été rapportées chez certains patients.

Rhabdomyolyse :

Une élévation des taux de créatine phosphokinase (CPK) a été rapportée chez des patients traités par dapoxétine.

Infection :

Une infection par le VIH a été rapportée chez des patients traités par dapoxétine.

Hypotension orthostatique :

Des patients ayant présenté des vertiges pendant une période prolongée ont rapporté une hypotension orthostatique lors de la première utilisation du médicament.

Un diabète a été rapporté chez des patients traités par dapoxétine.

Anxiété :

Une anxiété a été rapportée chez certains patients.

Hypertension artérielle :

Une hypertension artérielle a été rapportée chez certains patients.

Maladie de Parkinson :

Un syndrome parkinsonien a été rapporté chez des patients traités par dapoxétine.

Autres effets indésirables :

Chez certains patients, des symptômes pouvant être considérés comme une réaction d’hypersensibilité (tels que prurit, rash, urticaire) sont apparus. Dans ce cas, les patients doivent être étroitement surveillés et un traitement symptomatique et une surveillance de laboratoire appropriés doivent être instaurés.

Chez les patients ayant une insuffisance rénale, une hypotension ou une hyperkaliémie peut survenir (voir rubrique 4.4).

Chez les patients prenant des anticoagulants, une surveillance étroite de l’hémostase est recommandée (voir rubrique 4.4).

Chez les patients ayant des antécédents d’épilepsie, il convient de tenir compte du fait que la priloxaneconcerne la prévention de l’épilepsie.

Une dose unique de 60 mg de dapoxétine peut induire une augmentation des concentrations de médicaments métabolisés par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Une augmentation des concentrations plasmatiques de vérapamil peut survenir.

Chez les patients ayant une altération de la fonction hépatique, le traitement doit être initié sous étroite surveillance et avec des posologies appropriées.

Chez les patients âgés (âgés de ≥ 65 ans), la posologie recommandée est de 60 mg de dapoxétine par jour, en fonction de la réponse individuelle. Un ajustement de la dose peut être nécessaire chez les patients âgés présentant une insuffisance rénale ou hépatique.

Patients âgés :

Lors d’études cliniques, des patients âgés ont été traités par dapoxétine avec un profil de tolérance similaire à celui observé chez des patients plus jeunes.

Posologie

Dose recommandée: La dose quotidienne maximale est de 3,5 mg (1 comprimé de 100 mg par prise) ; la dose quotidienne maximale est de 1,5 mg (1 comprimé de 100 mg par prise).

Effets secondaires

Comme tous les médicaments, l'utilisation de Priligy peut entraîner certains effets indésirables.

Les effets secondaires courants comprennent des nausées, des maux de tête, des vomissements, une sensibilité accrue à la lumière, des troubles de la vision et une constipation. Ces effets sont plus fréquents et plus graves quand on le mélange.

Les maux de tête comprennent des maux de tête fréquents et des troubles du comportement suicidaires. Cela peut être dû à une diminution de l'appétit, à une modification du comportement ou à une perte de poids.

Les troubles du comportement suicidaires sont souvent légers et disparaissent d'eux-mêmes. Les maux de tête peuvent disparaître rapidement et les symptômes disparaissent en quelques heures.

Les effets secondaires graves incluent des convulsions, des évanouissements, une élévation du rythme cardiaque et des douleurs abdominales. Ces effets secondaires peuvent inclure une augmentation du taux d'acide urique (urée ou selles blanches), un sommeil fréquent (entretien ou perte de poids), un sentiment d'euphorie et de léthargie. Ces effets secondaires peuvent inclure des maux de tête, des maux d'estomac et une sensation de chaleur.

Les maux de tête sont souvent liés à une maladie cardiaque. En cas de prise simultanée, le médecin peut prescrire des médicaments pour contrôler la maladie.

Les effets secondaires graves comprennent un syndrome des jambes sans repos, une érection prolongée ou douloureuse, une perte de cheveux, une augmentation du taux de potassium, de magnésium et de sodium dans le sang. Le risque de troubles du comportement suicidaires est plus élevé dans le groupe de médicaments pour la santé.

L'utilisation de Priligy peut entraîner des symptômes gênants tels que des évanouissements et une perte de poids.

Propriétés

La prise de Priligy peut également entraîner une prise de poids due aux effets secondaires. Par exemple, Priligy peut provoquer une perte de poids due à une maladie cardiaque, une perte de poids due à une maladie rénale, des troubles du sommeil, une insuffisance respiratoire et un manque d'oxygène. La prise de Priligy peut entraîner une perte de poids due à une maladie rénale, une maladie du foie, une maladie cardiaque, une maladie du cœur ou de l'appareil génital.

Contre-indications

Priligy ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité à la substance active ou à d'autres substances.

Priligy

Priligy (priligy) est un médicament destiné aux hommes souffrant de troubles de l'érection. Il contient du sildénafil, un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), qui agit en relaxant les muscles du pénis, permettant ainsi d'obtenir et de maintenir une érection suffisante pour un rapport sexuel satisfaisant. Priligy est également indiqué pour les hommes souffrant de troubles érectiles, mais il peut également être prescrit en complément d'un traitement pour les hommes présentant des facteurs de risque cardiovasculaire. Il est important de consulter un médecin pour évaluer l'effet de Priligy et ses propriétés. Priligy peut également être pris en complément d'un traitement pour l'impuissance.

L'utilisation de Priligy est déconseillée chez les femmes. Priligy peut également entraîner certains effets secondaires, notamment des maux de tête, des vertiges, des étourdissements et des nausées. Priligy peut également provoquer des éruptions cutanées, des démangeaisons et des difficultés à respirer, mais il est important de discuter avec un médecin avant de prendre Priligy. Priligy peut également provoquer une crise d'érection chez les hommes, mais il est important de consulter un médecin avant de prendre Priligy et ses effets secondaires.

Priligy est généralement pris par voie orale. Il est important de consulter un médecin avant de prendre Priligy, car cela pourrait avoir des effets secondaires. Il est également important de discuter avec un médecin avant de prendre Priligy et ses effets secondaires avec un professionnel de la santé avant de commencer Priligy.

Les femmes qui ont une vie sexuelle plus épanouissante et qui ont une mauvaise alimentation sont susceptibles d'avoir des problèmes au foie et chez qui cela s'est produit lors du froid.

Posologie

L'administration préalable de priligy peut être insuffisante, en raison de l'effet prolongé du médicament par voie orale. L'apparition d'une éruption cutanée après administration intraveineuse ou intramusculaire est possible. L'administration préalable de priligy doit être effectuée avec prudence car elle peut provoquer une réaction allergique (éruptions cutanées, pustules ou éruptions démangeant au niveau du visage, de la langue ou de la gorge).

Posologie chez l'enfant : 1 g de priligy, prise au moment du repas, à l'aide d'une seringue préremplie (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

L'administration de priligy par voie intraveineuse doit être débutée en une seule prise, après le repas. Au-delà de celle, un délai d'action prolongé peut survenir. Dans certains cas, une administration par des perfusions intraveineuses de priligy peut être nécessaire. L'administration de priligy par une perfusion intraveineuse de priligy doit être envisagée avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine < 30 mL/min).

Population pédiatrique :

L'utilisation de priligy chez l'enfant de moins de 8 ans n'est pas recommandée. Chez les enfants de 8 ans et plus, le dosage doit être ajusté, en fonction de la tolérance et du poids corporel du patient.

Prix de traitement

La posologie quotidienne de priligy est de prise unique. Elle peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de 100 mg deux fois par jour. Si une réponse initiale rapide ou modérée est obtenue, il faut aller faire preuve de prudence. La durée du traitement dépend du type de lésion, de la gravité de l'éruption et du temps que le traitement a été accompli. Il n'est pas nécessaire de réduire progressivement le dosage.

Dans de très rares cas, la prise de priligy peut entraîner un risque d'aggravation d'une éruption cutanée ou d'un rétrécissement du visage. Si la prise de priligy est insuffisante, il est conseillé de suivre attentivement les informations fournies dans le cadre de l'étude. Une augmentation de la dose peut être nécessaire au début du traitement. L'administration de priligy par perfusion intraveineuse doit être envisagée avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min).

Contre-indications

L'administration de priligy ne doit pas être envisagée chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou un ictère chez les patients présentant une altération de la fonction rénale légère à modérée (clairance de la créatinine < 30 mL/min).

Le Priligy generique dapoxetine

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