NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 25/01/2022

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, gélule

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, gélule?

3. COMMENT PRENDRE ATARAX 25 mg, gélule?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER ATARAX 25 mg, gélule?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Classe pharmacothérapeutique

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un anxiolytique.

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, en cas de dépression, de trouble anxieux sévère, de trouble anxiété sociale, de trouble déficit en G6PD, de troubles de l'attention, de trouble bipolaire, de trouble anxiété généralisée, de trouble anxiété sociale, de trouble panique.

Il est particulièrement utilisé en association avec la phénothiazines (par voie orale) et l'association des benzodiazépines et d'alcool.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/07/2012

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé enrobé

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé enrobé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé enrobé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé enrobé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A01MA02

ATARAX contient deux substances actives qui agissent en bloquant une substance chimique impliquée dans la production, la fixation, la fixation du cerveau (les cellules nerveuses du cerveau).

ATARAX appartient à un groupe de médicaments appelés neuroleptiques.

Ces médicaments agissent en bloquant la synthèse de la sérotonine (neurotransmetteur) et en provoquant une augmentation du taux de neurotransmetteurs sérotoninergiques (sérotonine et norepinephrine).

Les substances actives dans le cerveau agissent en bloquant la sérotonine (neurotransmetteur) et en provoquant une augmentation du taux de neurotransmetteurs sérotoninergiques (neurotransmetteur).

ATARAX agit en bloquant la sérotonine (neurotransmetteur) et en provoquant une augmentation du taux de neurotransmetteurs sérotoninergiques (neurotransmetteur).

Au niveau du cerveau, la sérotonine (neurotransmetteur) et la noradrénaline (synaptotrophine) sont des neurotransmetteurs produits dans le cerveau.

ANSM - Mis à jour le : 26/07/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX TEVA 800 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chaque comprimé contient 800 mg de chlorhydrate de paroxétine. L'ingrédient actif est la substance active par voie orale.

Excipients à effet notoire : l'acide stéarique, lactose, sodium, crospovidone, stéarate de magnésium.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

Comprimés de couleur blanche à blanc cassé, blanc-latin à 25% et pâteux de couleur blanc-rouge, gravé « ATARAX » sur une face et « ATARAX 800 » sur l'autre.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

ATARAX TEVA est indiqué dans le traitement de la dépression et/ou de l'anxiété chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

ATARAX TEVA est indiqué dans le traitement de l'anxiété chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antidépresseurs.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Traitement de l'anxiété chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans

La posologie quotidienne doit être ajustée individuellement, en fonction de l'indication et de la réponse du patient au traitement.

La dose recommandée est de 1 comprimé par jour (1 comprimé pelliculé par jour).

4.3. Contre-indications  

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Association à l'hydroxyzine ou à l'alcool céphalo-rachidien.

Antécédent d'accident vasculaire cérébral ou d'AVC.

Insuffisance hépatique sévère.

Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).

Association à la néfazodone, comme l'hydroxyzine, à l'alcool céphalo-rachidien (voir rubrique 4.4), ou à l'amiodarone (voir rubrique 4.4).

Association à la sertraline, comme l'hydroxyzine, à l'alcool céphalorétanien ou à la néfazodone.

Hypersensibilité aux dérivés de la pipérazine, aux dérivés nitrés, aux atropine ou à l'isosorbide. L'hydroxyzine est une molécule toxique pour le rein, le plus souvent en association avec l'alcool céphalo-rachidien (voir rubrique 4.4).

4.4.

Indications

• Pour soulager les symptômes de l’anxiété et de la nervosité ainsi que les troubles du sommeil, et comme traitement d’appoint pour les crises d’angoisse.

Posologie

Pour les adultes et adolescents de plus de 15 ans

• La dose habituellement recommandée est de 10 à 20 mg/jour, pris 2 à 3 fois par jour.
• La dose peut être augmentée jusqu’à 40 mg/jour en cas de besoin, ou de façon ponctuelle lors de la prise d’un autre anxiolytique ou d’un traitement d’appoint à l’alcool.
• Les comprimés doivent être avalés sans croquer avec un peu de liquide. Les comprimés doivent être avalés avec un peu de liquide.
• Le traitement doit être suivi pendant 1 à 2 mois.
• La durée du traitement ne doit pas dépasser 2 à 3 mois. Si vous avez pris plus de comprimés que ceux recommandés, signalez-le à votre médecin immédiatement.

Effets secondaires

Des effets secondaires légers sont possibles :

• Somnolence ou sensations vertigineuses.
• Tremblements.
• Rougeur de la peau.
• Fatigue.
• Diminution ou perte de l’audition.
• Maux de tête.
• Risque accru de saignements de nez.
• Diminution ou perte de la vision.
• Pouls lent, rapide ou irrégulier.
• Douleurs abdominales.
• Vomissements.
• Erections douloureuses.
• Douleurs musculaires.
• Problèmes urinaires.
• Éruption cutanée sur la peau.
• Vertiges et évanouissements.
• Sensation de dépression.
• Diarrhée.
• Sensation de bouche sèche.
• Symptômes de sevrage.

Interactions

Ne prenez pas ce médicament avec les produits suivants :

• La phénytoïne (Di-Hydan) et la carbamazépine (Tégrétol).
• Les antagonistes de l’angiotensine II (ARA II) tels que l’indapamide et l’olmésartan (Olmetec).
• Le lithium (Lithobid) et le valproate (Dépakote).
• Le millepertuis (Hypericum perforatum) et la diphénhydramine (Bépanthen).
• Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) tels que la sélégiline (Emsam) et la linézolide (Zyban).

• La carbamazépine (Tégrétol) et la phénytoïne (Di-Hydan).
• La sélégiline (Emsam) et la linézolide (Zyban).

Interactions avec les aliments

Ne prenez pas ce médicament avec les aliments ou boissons suivants :

• Le chocolat.
• La caféine et les autres stimulants.
• La cimétidine (Tagamet).
• La lévodopa (Laroxyl).
• Le ginkgo biloba.
• Les bêta-bloquants (Propranolol).
• Le lithium (Lithobid) et la phénytoïne (Di-Hydan).
• Le millepertuis (Hypericum perforatum) et la sélégiline (Emsam).
• La bromocriptine et les autres produits de cette famille (médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle et de la ménopause).
• La cimétidine (Tagamet) et la théophylline (Aminophylline).
• La codéine (Tylenol).
• La dapoxétine (Priligy).
• La digoxine (Lanoxin).
• La mélatonine et les autres médicaments pour le traitement de l'insomnie et de l'hypersomnie.
• La phénytoïne (Di-Hydan) et la carbamazépine (Tégrétol) et le millepertuis (Hypericum perforatum).
• La phénytoïne (Di-Hydan) et le millepertuis (Hypericum perforatum).
• La phénytoïne (Di-Hydan) et la diphénhydramine (Bépanthen).
• La phénytoïne (Di-Hydan) et la théophylline (Aminophylline).
• Les inhibiteurs de la MAO (médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson).
• Les inhibiteurs de la MAO et les inhibiteurs de la pompe à proton (IPP).

Ne prenez pas ce médicament si vous avez pris des médicaments contenant :

• La nortriptyline (Pamelor).
• Le fluvastatine (Lodales).
• Le nifédipine (Nifedipine).
• L’amiodarone (Cordarone).
• Les médicaments contenant du dipyridamole (Aspirine).
• Les médicaments contenant le méthyldopa.
• Les médicaments contenant le métoprolol (Bisoprolol).
• Les médicaments contenant le lopinavir (Liv-420).

Au cours du début du mois de janvier 2015, l'Agence française du médicament (Afssaps) a annoncé que de nombreuses personnes prenaient de l'Atarax® par voie orale pendant le traitement. Ainsi, l'Afssaps avait déjà déjà signalé la présence d'une grande fréquence de troubles anxieux, d'anxiété et de stress post-traumatique (PSAT) au cours de ce mois-ci.

En attendant la présence de ce médicament, les patients doivent être alertés par la présence de toute substance toxique. Ainsi, un examen clinique, une prise de sang et un scanner cardiaque pourront être mis en examen pour prévenir les troubles du comportement et les risques de survenue de ces troubles.

L'Afssaps estime que le risque de troubles du comportement est accru en cas d'abus de Lexomil® (dont le principe actif est d'environ 25 mg par jour) et d'abus de paracétamol (dont l'association amantolaire et valproate) qui est utilisé dans les troubles du comportement et de l'anxiété.

La prise d'Atarax® (dont Lexomil®) pendant le traitement par Lexomil® (dont Atarax® et Atarax®) n'a pas fonctionné. L'Afssaps a notamment estimé que les patients qui prenaient de l'Atarax® par voie orale pendant le traitement ont présenté un risque accru de troubles du comportement, d'anxiété et de stress post-traumatique (PSAT) lors de leur consultation.

Le patient doit être averti de toute interaction entre le traitement et son médecin, afin de prendre des mesures adaptées.

L'Afssaps estime que l'utilisation de ce médicament pendant le traitement par l'Atarax® et Atarax® doit être poursuivie afin d'éviter les risques d'interactions qui peuvent survenir lors de la prise d'un médicament antérieur.

En raison de leur risque accru de troubles du comportement, la prise de ce médicament est à éviter lorsque des troubles du comportement surviennent, par exemple des trouble anxieux associés à l'utilisation de médicaments anticholinergiques.

En outre, l'Afssaps a notamment estimé que la prise d'Atarax® et de l'Atarax® pendant le traitement a été associée à un risque accru de troubles du comportement, d'anxiété et de stress post-traumatique (PSAT).

L'Afssaps recommande également aux patients de bien utiliser ce médicament pendant le traitement par l'Atarax® et de bien surveiller les troubles du comportement ainsi que les risques de survenue de troubles du comportement, dont l'anxiété, la dépression et le trouble anxieux.

Par ailleurs, l'Afssaps a notamment estimé que l'utilisation de Lexomil® pendant le traitement par Lexomil® (dont l'association amantolaire et valproate) n'a pas fonctionné.

Caractéristiques Atarax

• Médicament générique de
• Substance(s) active(s) : (voir la composition de Atarax)
• Médicament disponible sur ordonnance simple non renouvelable
• Prix sur prescription médicale : prix compris entre 6,40 € et 20,69 € en fonction des présentations
• Médicament remboursé à 65 % par la Sécurité sociale
• Commercialisé par Atarax France

Posologie Atarax

Attention ! la posologie ci-dessous concerne la présentation suivante de Atarax : Atarax 1 mg, comprimé pelliculé. Elle est fournie à titre indicatif et peut varier en fonction des dosages du médicament.

Posologie d'Atarax 1 mg

En prenant une dose de 1 mg par jour, le patient doit prendre un comprimé de Atarax 1 mg au cours d'un repas. Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale de 2 mg par jour. Le médecin peut recommander la dose minimale pour les patients ayant une fonction rénale altérée. La durée du traitement ne doit pas dépasser 4 jours. La dose peut être augmentée à 4 mg par jour si nécessaire.

Effets secondaires Atarax

Les effets indésirables courants comprennent des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales et des éruptions cutanées. Les maux de tête sont généralement légers et disparaissent d'eux-mêmes au bout de 2 à 4 jours. Les réactions allergiques sont plus fréquentes s'il y a une éruption cutanée.

Les effets indésirables gênants comprennent des éruptions cutanées, des démangeaisons et des gonflements des muqueuses. Ces effets indésirables peuvent être accompagnés d'un gonflement des yeux, de la difficulté à respirer et d'un œdème de Quincke. Il est possible que l'on ne peut pas dépasser cette dose, car cela pourrait entraîner une baisse du niveau de certains neurotransmetteurs (par exemple dopamine).

Les effets indésirables très rares, incluant la dépression respiratoire, l'insomnie, le nausées, l'appétit, la fièvre et les éruptions cutanées peuvent être minimisés. Si ces effets persistent ou s'aggravent, consultez votre médecin. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez des doutes sur l'utilisation de ce médicament, notamment des effets indésirables, veuillez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.