Le Xenical a été conçu pour son efficacité en moyenne en Belgique depuis 2012 et est le meilleur remède de traitement contre l'obésité. Le produit est disponible en différentes formulations et est utilisé pour prévenir l'obésité chez les adultes.

Ce que vous devez savoir

L'obésité est une pathologie qui affecte les gens à la fois physiquement et psychologiquement. La prise de poids peut être associée à une déficience physique et/ou psychique. La déficience peut se dégrader, affecter, entrainer ou modifier la perception de vos émotions. Le rétablissement de la perception des émotions peut être affecté par l'obésité.

Les médicaments orphelins

Le terme médicament orphelin désigne une famille de médicaments pour lesquels il n'existe pas de traitement commercialisé en raison de l'absence de données suffisantes pour établir l'efficacité et la sécurité d'emploi. De fait, ces médicaments ne sont pas enregistrés par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Les médicaments orphelins constituent un domaine particulièrement large. En effet, on peut rencontrer des médicaments pour lesquels il n'existe pas de traitement commercialisé et des médicaments pour lesquels les études cliniques sont encore en cours.

Pour ces deux catégories de médicaments, les autorités sanitaires doivent évaluer s'ils présentent des risques potentiels pour la santé publique. Il est donc nécessaire d'obtenir des informations supplémentaires pour savoir si le médicament peut être prescrit en France, en prenant en compte ses bénéfices et ses risques.

Quels médicaments sont concernés par les médicaments orphelins ?

Les médicaments orphelins sont des médicaments pour lesquels les données sont insuffisantes pour démontrer l'efficacité et la sécurité d'emploi. La recherche se poursuit donc pour déterminer leur efficacité et leur sécurité d'emploi. Cependant, la plupart des médicaments orphelins se présentent sous la forme de comprimés et de gélules, ce qui complique leur prescription.

Les médicaments orphelins destinés à traiter des maladies graves

Certains médicaments orphelins sont destinés à traiter des maladies graves et sont donc classés en tant que médicaments orphelins ayant une indication thérapeutique étroite et une surveillance plus stricte. Cela signifie que les effets indésirables potentiels sont limités et que les patients doivent faire l'objet d'une surveillance plus étroite lors de leur prescription. Les médicaments orphelins destinés à traiter des maladies graves ont un profil d'innocuité favorable et sont généralement prescrits à des patients qui ne peuvent pas être traités par d'autres médicaments.

Les médicaments orphelins destinés à traiter des maladies de longue durée

Certains médicaments orphelins sont destinés à traiter des maladies de longue durée. Ces médicaments sont généralement prescrits pour des maladies qui peuvent être traitées par d'autres médicaments, mais dont les effets indésirables potentiels sont graves et nécessitent un suivi plus étroit.

Les médicaments orphelins destinés à traiter des maladies de longue durée ont un profil d'innocuité favorable et sont généralement prescrits à des patients qui ne peuvent pas être traités par d'autres médicaments.

Les médicaments orphelins destinés à traiter des maladies chroniques

Certains médicaments orphelins sont destinés à traiter des maladies chroniques.

Les médicaments orphelins destinés à traiter des maladies chroniques ont un profil d'innocuité favorable et sont généralement prescrits à des patients qui ne peuvent pas être traités par d'autres médicaments.

Qu'est-ce qu'un médicament orphelin ?

Un médicament orphelin est un médicament pour lequel les données sont insuffisantes pour démontrer l'efficacité et la sécurité d'emploi. Cela signifie que les effets indésirables potentiels sont limités et que les patients doivent faire l'objet d'une surveillance plus étroite.

Les médicaments orphelins : pourquoi ?

Les médicaments orphelins peuvent être prescrits pour des indications thérapeutiques étroites et spécifiques : ils ne sont pas commercialisés et les données cliniques sont limitées à ce jour. La recherche sur ces médicaments orphelins est menée par le Centre national de la recherche scientifique (CNRS), par exemple dans le cadre de travaux sur les maladies rares.

La recherche sur les médicaments orphelins

La recherche sur les médicaments orphelins est un processus en plusieurs étapes :

• L'Europe et les États-Unis évaluent les médicaments orphelins en se basant sur des données cliniques et scientifiques existantes.
• Un comité consultatif composé de scientifiques indépendants évalue ces données afin de déterminer si les médicaments orphelins ont un profil d'innocuité et d'efficacité satisfaisant pour l'usage humain.
• Une fois que le comité consultatif a conclu que le médicament est sûr et efficace pour l'usage humain, l'EMA évalue les données cliniques existantes afin de déterminer si les effets indésirables potentiels sont limités et si le médicament peut être commercialisé en toute sécurité en Europe. Enfin, l'EMA évalue les données cliniques et scientifiques existantes afin de déterminer si le médicament a un profil d'innocuité et d'efficacité satisfaisant pour l'usage humain.

Pour les médicaments orphelins qui peuvent être commercialisés en Europe, le comité consultatif et l'EMA se réunissent pour déterminer si le médicament est sûr et efficace pour l'usage humain.

Une évaluation clinique approfondie pour chaque médicament orphelin

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) examine chaque médicament orphelin afin de déterminer si les données existantes sont suffisantes pour déterminer si le médicament présente des risques potentiels pour la santé publique et s'il peut être utilisé en toute sécurité. L'Europe et les États-Unis évaluent ces données afin de déterminer si les effets indésirables potentiels sont limités et si le médicament peut être commercialisé en toute sécurité.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA examine chaque médicament orphelin afin de déterminer si les données existantes sont suffisantes pour déterminer si le médicament présente des risques potentiels pour la santé publique et s'il peut être utilisé en toute sécurité. Dans certains cas, les évaluations sont effectuées simultanément.

La durée de validité des autorisations de mise sur le marché (AMM)

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA évalue chaque médicament orphelin afin de déterminer si les données existantes sont suffisantes pour déterminer si le médicament présente des risques potentiels pour la santé publique et s'il peut être utilisé en toute sécurité.

Le CHMP évalue la durée de validité de l'AMM. L'autorisation de mise sur le marché doit être valable pour la durée nécessaire à la surveillance des risques et à la fourniture des données nécessaires à son évaluation.

Les médicaments orphelins et les médicaments orphelins à usage pédiatrique

Les médicaments orphelins ont des durées de validité différentes pour les adultes et les enfants :

• Les médicaments orphelins destinés à traiter des maladies graves ont une durée de validité de 20 ans.
• Les médicaments orphelins destinés à traiter des maladies de longue durée ont une durée de validité de 5 ans.

Médicaments orphelins : une distinction à faire entre les médicaments pour les adultes et les enfants

Le terme « médicament orphelin » désigne un médicament destiné à traiter une pathologie grave ou une maladie chronique.

Le terme « médicament orphelin » est utilisé pour désigner les médicaments pour lesquels les données sont insuffisantes pour démontrer l'efficacité et la sécurité d'emploi.

Les médicaments orphelins destinés à traiter des maladies graves ont une durée de validité de 20 ans et des durées de validité plus longues pour les médicaments destinés à traiter des maladies de longue durée.

Les médicaments orphelins destinés à traiter des maladies de longue durée ont une durée de validité de 5 ans et des durées de validité plus longues pour les médicaments destinés à traiter des maladies graves.

Comment évaluer un médicament orphelin ?

Un médicament orphelin est un médicament qui ne peut être commercialisé que si des données sont disponibles et suffisantes pour démontrer son efficacité et sa sécurité d'emploi.

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En France, le Xenical appartient à la classe des inhibiteurs de l'aromatase, appelés Orlistat.

C'est le médicament qui s'est avéré efficace, et plus largement sûr pour lutter contre l'obésité, mais qui n'est pas en vente libre.

Pourquoi acheter Xenical?

Orlistat est un inhibiteur du cytochrome P-450. C'est une enzyme qui est responsable de la régulation de la sécrétion de métabolites de l'estomac et de la graisse. Cela peut aider à maintenir une masse graisseuse efficace pour la nourriture.

Il est utilisé comme anti-obésité, car l'acide ainsi obtenu en complément du régime alimentaire et en ses effets. La quantité de Xenical que vous achetez avec votre médicament est souvent de 30 à 40 mg, ce qui est parfois plus faible pour un patient souffrant de problèmes de santé.

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Orlistat est un inhibiteur puissant et rapide du cytochrome P-450, le principal organe de la consommation de Xenical. Il est également utilisé pour contrôler la sécrétion de graisse et prévenir les maladies du foie.

Ce médicament est disponible sous diverses formes, y compris sous forme de comprimés, de gélule ou de suspension buvable.

Le principe actif est le lécithine, qui est un composé chimique actif de l'orlistat. Il agit sur la régulation de la sécrétion de graisse par l'estomac. Il permet à la sécrétion de graisse d'être produite par l'intestin grêle.

Il est également utilisé dans le traitement de la constipation, car l'excès de graisses vous empêche de perdre du poids.

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Les médicaments génériques sont souvent des médicaments contre l'obésité. Avant de prendre Xenical, il est essentiel de suivre les instructions d'utilisation.

Il existe de nombreux médicaments génériques disponibles, dont l'orlistat. Il s'agit d'un médicament à action rapide et de qualité, qui peut également être utilisé pour traiter les maladies associées au diabète, et l'obésité.

Il y a également de nombreux médicaments contre le cancer qui peuvent être utilisés pour traiter l'acné, y compris le cancer du sein.

Il existe plusieurs types de médicaments contre l'obésité, y compris le lévonorgestrel et le gel de poitrine.

Les médicaments génériques sont généralement les plus populaires.

Les médicaments génériques sont disponibles en vente libre et sur ordonnance. Ils peuvent être livrés par l'intermédiaire des laboratoires en ligne, mais ils ne sont pas remboursés.

ANSM - Mis à jour le : 08/01/2023

Dénomination du médicament

XENICAL, solution buvable en sachet-dose, solution buvable en sachet-dose solution buvable en flacon

XENICAL, solution buvable en sachet-dose, solution buvable en flacon

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XENICAL, solution buvable en sachet-dose solution buvable en flacon et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser XENICAL, solution buvable en sachet-dose solution buvable en flacon?

3. Comment utiliser XENICAL, solution buvable en flacon?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver XENICAL, solution buvable en flacon?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC01.

XENICAL, solution buvable en flacon est une solution buvable en flacon de 120 mg d'hydrogène. Il est utilisé pour le traitement des symptômes buccodentaires causés par les maux de tête, des douleurs musculaires, des nausées et du goût.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 25/01/2017

Dénomination du médicament

XENICAL 10 mg, comprimé

Sulfate de xénical

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE XENICAL 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XENICAL 10 mg, comprimé?

3. COMMENT PRENDRE XENICAL 10 mg, comprimé?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER XENICAL 10 mg, comprimé?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un traitement oral destiné aux adultes (à partir de 15 ans)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte en cas de déficience acquise et chez l'insuffisant rénal ayant une pression artérielle élevée (hypertension artérielle).

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.